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药品注册费标准

单位：元/品种

项 目 分 类	收费标准
境内生产药品再注册费（五年一次）	2500
注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。

2.《药品注册管理办法》中属于省级药品监督管理部门备案的申请事项，不收取注册费。

境内医疗器械产品注册费标准

单位：元/产品

项 目 分 类	收费标准
第二类	首次注册费	7500
变更注册费	3250
延续注册费（五年一次）	0
注：1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》确定的注册单元计收。

2.《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中属于变更备案事项的，不收取变更注册费。